ATryn

ATryn ist der Markenname des von der Massachusetts ansässige US-Unternehmen GTC Biotherapeutics hergestellten Gerinnungshemmer Antithrombin. Es wird aus der Milch von Ziegen, die gentechnisch verändert wurden, um Human-Antithrombin, ein Plasmaprotein mit gerinnungshemmenden Eigenschaften herzustellen gemacht. Mikroinjektion wurde verwendet, um Human-Antithrombin-Gene in den Zellkern der Embryonen einzufügen. ATryn ist das erste Medikament hergestellt unter Verwendung von gentechnisch veränderten Tieren. GTC besagt, dass eine genetisch veränderten Ziegen können die gleiche Menge an Antithrombin in einem Jahr als 90.000 Blutspenden zu produzieren. GTC wählte Ziegen für den Prozess, weil sie schneller als Rinder zu reproduzieren und zu produzieren mehr Protein als Kaninchen oder Mäusen.

Am 6. Februar 2009 wurde ATryn von der US Food and Drug Administration für die Behandlung von Patienten mit erblicher Antithrombin-Defizienz, die sich einer chirurgischen oder Geburt Verfahren werden genehmigt. Zusammen mit der Genehmigung durch die FDA die Arzneimittelaufsichtsbehörde, das Zentrum für Veterinärmedizin der FDA genehmigte auch die genetische Ausstattung der Ziegen, die zur ATryn herzustellen. GTC hat die alleinigen Rechte an ATryn in den Vereinigten Staaten zu verkaufen, und das Medikament ist in den US-Markt zur Verfügung. Früher im Jahr 2006, der Europäischen Arzneimittel-Agentur zunächst abgelehnt und nach einer Beschwerde von GTC, genehmigt das Medikament für den Einsatz in Ländern der Europäischen Union.

Laut Tom Newberry, der Sprecher für GTC, das Unternehmen plant, zusätzliche Zulassung für die Behandlung von Patienten mit nicht-erblichen Antithrombinmangel zu erwerben.

Die Humane Society der Vereinigten Staaten hat der verwendet wird, um ATryn Produktion Prozess sagte: "Es ist eine mechanistische Verwendung von Tieren, die die Vorstellung von ihr Sein nur Tools für den menschlichen Gebrauch und nicht fühlende Wesen zu verewigen zu sein scheint." Allerdings hat die genetische Veränderung keine bekannten negativen Auswirkungen auf das Wirtstier.

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